印度目前是全球疫苗出口第一大国，也是联合国疫苗采购第一大国，占联合国采购市场的约60%。在印度工作多年的海外医疗服务公司“康安途”创始人杨晨向《生命时报》介绍，印度大型疫苗生产公司均被西方跨国企业并购，并在国际资本市场挂牌，生产的疫苗主要针对乙肝、麻疹、流感嗜血杆菌、百日咳、破伤风等。杨晨说：“和印度仿制药类似，印度疫苗目前也几乎没有什么原创研发能力，但印度对那些已批准上市的药物质量监管做得很好，且由于成本较低，才会被列为联合国首选的主要购买渠道。”
公开信息显示，截至去年8月，印度通过世卫组织（WHO）预认证的疫苗数量达到44个，相较而言，中国通过这一标准的疫苗则只有2个。熟悉印度医药产业的业内人士邹岚告诉《生命时报》记者：“印度每批疫苗进入市场销售环节前需接受三方检测：一是工厂质量自查；二是WHO指定部门检测；三是印度药品管理总局（DCGI）检测，这是个类似美国食品药品监督管理局或中国药监局的机构。整个检测和管控流程都很严谨，包括生产批次在内的每道工序都有严格记录，只有最终通过质量论证才能拿到合格证书并进入市场。”“3年前，印度一家很大的疫苗生产厂家曾发生过疫苗召回事件，原因是篡改五联疫苗的保质期时间。尽管疫苗本身质量没有问题，但此事曝光后，WHO立即从五联疫苗合格供应商中删除该厂家名字，这一处罚是相当严厉的。”邹岚对记者回忆称，从此这家大型疫苗工厂的经营情况开始急剧下滑，“疫苗销售量下降57%”。
杨晨还提到，印度药品监管部门对医药企业的飞行检查并不频繁，但由于这些企业本身即是跨国巨头，且每天都需要面临源源不断的外贸出口需求，来自世界各国的需求方和检验检疫部门可以帮助其严格管控疫苗质量。邹岚告诉记者，全世界在疫苗领域多多少少都出现过问题，就连全球疫苗四大巨头之一赛诺菲也曾出现过疫苗丑闻。“只能说对于疫苗行业的监管有两方面，一是政府的监管力度，二是生产企业本身的自我约束和自查力度，二者缺一不可。”
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