近年来，我国医疗器械行业发展迅猛，正在成为继美国、日本后全球新的医疗器械制造中心，同时我国是继美国后的第二大医疗器械消费国。2013年，我国医疗器械市场规模突破1000亿元大关，达到1200亿元，增长率达23%。2013年，医疗器械......

记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉，其2015年第8号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科等多......

一般来说，留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下：留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针，和传统静脉输液针相比，操作更为简单，并且可以保护血管，减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现，解决......

一般情况下，医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下：医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写，中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构，为制药公司、医疗器械......

据业内不完全统计，自2020年1月1日至2月7日，全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外，不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。多家医药企业新增......

中新网1月16日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，为加强医疗器械生产监督管理，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订，要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体......

一次性扩阴器是属于二类医疗器械，是用于扩张阴道的器械。具体内容如下：一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械，由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈，而阴道是一个......

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定，近日，上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平，并结合医疗器械不......

2014年以来，医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉，一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统，有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批，这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......

突如其来的新冠肺炎疫情，牵动着全国14亿人的心，这场抗击疫情战役，没有人可以置身事外。自1月23日以来，武汉封城，这座疫情最严重的城市，承受着前所未有的压力，当地医用物资紧缺，彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救......

年4月15日开始，国家药监局全面进行“清网”活动，主要针对医疗领域。工近阶段，曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械，由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上，医疗器械清网行动主要......

近日，在“《水俣公约》及中国汞污染防治挑战”研讨会上，中国经济导报记者了解到，含汞产品将给人们的身体健康带来伤害，美国等发达国家已禁用含汞温度计。然而，包括体温计、血压计等医疗器械在内，中国总的汞消费量大概在1000......

昨日(12月4日)，国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类......

一般情况下，碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械，如一次性注射器、口罩等......

“这次教训太深刻了，下次绝不抱有侥幸心理，一定守法经营，诚信贸易!”29日，镇江检验检疫局相关负责人介绍，这是镇江一家外贸企业负责人，日前接受该局处罚时的悔恨“心声”。据介绍，2016年4月，镇江检验检疫局工作人员在对进口到......

12月28日，“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”在重庆市合川区举行。本届论坛由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办，上海仁心公益基金会协办。论坛邀请到了中国社......

日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允......

我国医疗器械产业正处于“发育期”，医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长，使得医疗器械需求势必增加，医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔商市场开启的医药电。有消......