脱细胞基质材料因其良好的生物相容性、可降解性和组织诱导再生能力，近年来在组织修复、再生医学领域备受关注。作为构建工程化组织以及修复组织缺损的新型生物活性材料，脱细胞材料具有广阔的应用前景。
我国自行研发的国内第一个获正式批准的脱细胞神经修复材料——“神桥”，就是天然神经脱细胞处理后获得的。作为第二代“神桥”研发的主要参与单位广州新诚生物科技有限公司(简称：新诚生物)，在脱细胞材料开发领域获得多项专~利及科研奖项，并与合作团队联合报道了一种去细胞神经基质水凝胶材料(Decellularizednervematrix-gel，DNM-G)具备适合周围神经组织再生的功能特异性。
孵动力就脱细胞生物基质材料制备、产品开发及应用等问题，专访了新诚生物的脱细胞技术平台负责人，经编辑整理输出内容如下，以飨各位。
△新诚生物
Q1：据了解，脱细胞技术平台是新诚生物的三大核心平台之一，请问该平台的优势有哪些?
A1：是的，生物源性脱细胞技术平台、高强度可吸收聚酯加工技术平台、聚丙烯酸酯类高分子材料技术平台是我们公司三大核心技术平台。其中，脱细胞技术平台的优势主要在于：①是技术成熟，我们早期与中山大学共建了广东省软组织生物制造工程实验室、广东省功能生物材料工程技术研究中心，该研究中心的主任、中山大学化学学院及材料科学与工程学院双聘教授全大萍，是我们首席技术顾问。我们团队在脱细胞材料研究开发领域有着十多年的技术积累;
△广东省软组织生物制造工程实验室第一届技术委员会第一次会议现场
②工艺稳定，我们以组织特异性脱细胞材料加工工艺为基础，在脱细胞材料加工、多孔材料定向冷冻、多种水凝胶材料制备技术等领域积累了丰富的经验;
③产品研发经验丰富：我们的研发合作团队参与了国内第一个同种异体周围神经修复材料——“神桥”的研发，并取得了CFDA产品注册证，在这期间积累了大量的脱细胞技术经验。目前，我们将此项技术迭代升级，进行二代“神桥”研发，而且该项技术不止用于神经，还用于猪小肠粘膜下层，猪角膜等原材料的处理，比如我们在研的脱细胞技术相关的创新产品就有十几项;
与此同时，我们与中山大学，中山大学中山眼科中心共同开发的国家重点研发计划——复合型人工角膜项目，其产品研发就运用了脱细胞复合技术。
④我们有专业团队：我们与高校、科研院所、医院合作，如与中山大学附属第一医院刘小林教授、朱庆棠教授，以及中山大学中山眼科中心王智崇教授等，形成跨学科的技术顾问团队。同时，也组建了包括化学、物理、设计、材料等多学科交叉的技术人员的项目小组，专门负责产品开发。
Q2：请问，脱细胞材料有哪些形态呢?新诚生物可以提供哪几种类型的服务呢?
A2：脱细胞材料的形态与原材料的种类有很大的关系，目前我们公司脱细胞材料的研究包括皮肤、小肠粘膜下层、血管、外周神经、心脏、脑组织、脊髓、肺、肝、软骨、脂肪组织、骨、肌腱、肾脏、肌肉组织、角膜等多种的组织和器官。
对新诚生物来说，我们主要对科研院所、临床医院、高校等组织机构提供两类服务，一类是基础服务，如供应各类组织器官的脱细胞基质材料，包括但不限于：角膜、软骨、血管、神经、肌腱、心脏、肝脏、肾脏、小肠粘膜下层，可以是粉体、颗粒、膜状、多孔支架、组织器官本体形态等多种形态。
第二类是高级服务，如组织器官的脱细胞基质材料成型加工，包括：①脱细胞基质凝胶材料制备，作为可注射水凝胶、细胞3D培养系统等;②脱细胞基质/凝胶多孔支架、海绵制备，可作为组织修复支架等，这两种材料主要用于组织再生修复或细胞微环境研究等领域;③脱细胞基质材料高压静电纺丝成型，制备成具有各类微纳纤维结构的静电纺丝材料，用于研究微纳纤维尺寸、定向/无规的纤维排列等材料微观结构对细胞行为、组织修复的影响;④脱细胞基质材料生物3D打印成型，进行微结构与生物活性成分双重高度仿生制造，所制备的支架材料用于组织再生修复或细胞微环境研究等领域。
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Q3：新诚生物在脱细胞材料开发方面有哪些项目?您能简单介绍下这些项目是如何落地的吗?
A3：目前，我们在脱细胞材料方面的项目，主要集中在人工皮肤、GTR膜、硬脊膜、防粘连膜等产品上，这些产品都具有良好的市场前景。
举个例子，我国口腔疾病高发，有2/3的人群患有牙周炎，其中重度牙周炎患者人数在2亿以上。我们用于口腔科、骨科及软组织再生修复的GTR膜，它的市场容量在500亿以上。
还有就是人工皮肤，用于深度烧伤、溃疡、外伤性真皮缺损、外科手术导致的真皮缺损等，为新生组织再生提供生物支架，加速创面愈合，减少瘢痕，促进皮肤再生修复。目前进口的人工皮肤价格大概在120元/cm²，按人均消费2cm²测算，市场容量达52.63亿元。
对于项目落地，我们项目在完成开发后，落地方式有两种，一种是合作孵化，多方协同，共同担责，共享收益。二是技术转让，通过有偿方式，直接转移技术成果。
Q4：对于脱细胞材料的未来发展，您是如何看待的呢?
A4：现有很多病人，因为组织器官捐献不足，缺乏移植材料，而无法得到有效的治疗，甚至有些紧急病例，不得不采取“拆东墙，补西墙”的策略，比如从自己身体不重要的部位取些材料后进行移植，这样不仅增加了患者的痛苦，也会存在诸如感染、瘢痕、疼痛等风险或并发症。
而脱细胞生物基质材料因其良好的生物相容性、可降解性和组织诱导再生能力，目前被广泛用于组织重建、再生医学研究，并充分获得了广大医生和患者的认可，可有效的弥补我国组织器官捐献不足的现状，我认为，脱细胞类产品的开发，将直接造福于千千万万因组织缺损而致残的患者，使他们恢复劳动与生活能力，减少家庭、社会的经济与伦理负担，尤其在自然灾害与战争情况下更是具有重大的战略意义。
从未来发展方向来看，我认为附加了额外功能的脱细胞创新类的产品会有更大的市场价值，然而该类创新产品虽更易于在竞争激烈的市场脱颖而出，但是，要解决的问题也更多，尤其在注册方面的难度会更大，特别需要政策支持。总的来说，脱细胞材料在未来有巨大发展空间。
