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有关医疗器械的养生内容
食药监:勿购买已被注销的医疗器械产品
近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。经核实,上述产品生产批准文号已被食......
2018-07-09
美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴
国家食品药品监督管理局日前发出公告,本月起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴,未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营美瞳。4月3日,记者走访南宁市场发现,不少小店......
2017-11-21
卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀
卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示:“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务,其本质是一种贷款融资行为,国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委:公立医院......
2019-01-14
厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利
厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》(以下简称《意见》),推动厦门自贸......
2018-12-19
医疗器械临床试验已经进入深度改革期
9月7日,《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为,2017年是医疗器械法规快速更新的一年,将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。《蓝皮书》介绍,2016年~2017年,国家药品监管部门开......
2017-02-02
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台
记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......
2019-07-10
山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告
中国质量新闻网讯山东省食药监局官网消息,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,山东省食......
2017-06-17
进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍
最近十多年,骆汉生感觉在自己工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。作为湖北省人民医院的一名副主任技师,骆汉生主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出......
2019-05-27
食药监总局将开展医疗器械整治
国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
别把家用医疗器械当医生 使用不当会帮倒忙
别把家用医疗器械当成医生现在人们越来越重视疾病预防和身体保健。作为健康投资,家用医疗器械陆续走进寻常百姓家。而老年人成为家用医疗器械的重要消费群体。然而,家用医疗器械在给老年人带来健康保健消费的同时,也使一......
2017-09-14
新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点
我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-12-19
含汞医疗器械产品危害健康 淘汰势在必行
近日,在“《水俣公约》及中国汞污染防治挑战”研讨会上,中国经济导报记者了解到,含汞产品将给人们的身体健康带来伤害,美国等发达国家已禁用含汞温度计。然而,包括体温计、血压计等医疗器械在内,中国总的汞消费量大概在1000......
2018-02-14
医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管
昨日(12月4日),国家食药监总局发布消息,从昨日开始,将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类......
2017-07-16
近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》
英国时间2018年9月3日晚(北京时间9月4日6时30分),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火......
2017-07-31
药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道
今日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多,专业跨......
2019-07-13
药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械
日前,国家食药监局就《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》向社会公开征求意见,截止日期2012年6月15日。通知规定,未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得进口。通知要求,在中华人民共和国境内销售、......
2018-02-07
处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”
中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔商市场开启的医药电。有消......
2019-05-08
甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起
甘肃省食药监局10日对外通报称,为规范医疗器械市场秩序,甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动,整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,保障公众安全有效使用医疗器械......
2017-01-17
国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远
进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医......
2017-05-10
食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品
中国质量新闻网消息国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,标示桂林优利特医疗电子有限公司等企生产的84批次产品被检出不合格。据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有......
2019-05-26
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