兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

便利店售美瞳竟称不知是医疗器械每日甘肃网-西部商报讯(记者甘菊萍)饰品店里摆放着无任何标识的荧光棒棒糖,应在阴凉处储存的棉花圈糖直接放在太阳下晒,店内还销售美瞳;见执法人员来检查,摊主将路边的小食品往房子里搬&h......
2018-04-14
西安市多举措着力推进医疗器械监管工作

西安市多举措着力推进医疗器械监管工作

2014年以来,陕西省西安市食品药品监督管理局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,在强化日常监管的基础上,狠抓源头监管,严格分类管理,创新监管模式,积极推进诚信体系建设,大力开展重点专项整治,着力......
2018-03-28
一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是属于二类医疗器械,是用于扩张阴道的器械。具体内容如下:一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械,由上下两页以及手柄组成,主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈,而阴道是一个......
2023-11-11
国家食药监:医疗器械生产销售或全程追溯

国家食药监:医疗器械生产销售或全程追溯

1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2017-05-21
原始创新能力不足 国产医疗器械缺乏原创

原始创新能力不足 国产医疗器械缺乏原创

医疗器械是健康服务业的支撑产业,也最能体现一个国家的创新能力。近年来,我国医疗器械产业快速发展,2013年全年销售额达2000亿元。但繁荣背后,我国医疗器械产业还面临科技创新水平较低,高端医疗器械基本被国外垄断,自主创新......
2019-07-02
国产价廉医疗器械为何难进大医院?

国产价廉医疗器械为何难进大医院?

很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......
2018-05-02
政策松绑 医疗器械技术创新提速

政策松绑 医疗器械技术创新提速

随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起,与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面,随着人们生活水平和健康意识的提高,未来10年对于疾病的管控将逐......
2018-04-20
山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

中国质量新闻网讯山东省食药监局官网消息,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,山东省食......
2017-06-17
国产医疗器械创新短板在哪儿

国产医疗器械创新短板在哪儿

近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但原始创新能力依然不足,我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”?在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗器械创......
2017-06-04
同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

作为专业的康复护理品牌商,同悦在业界的名气不可谓说是不大,从上世纪80年代末开始,同悦医疗器械就秉承着帮助病人康复的理念,投身到了康复护理行业的钻研之中。时光荏苒,同悦医疗器械到如今已经有30年的生产研发经验了,如今......
2019-10-31
行业齐聚合川 共论中国医疗器械产业发展

行业齐聚合川 共论中国医疗器械产业发展

12月28日,“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”在重庆市合川区举行。本届论坛由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办,上海仁心公益基金会协办。论坛邀请到了中国社......
2020-01-03
嘉事堂被指店大欺客 医疗器械有质量问题不退货

嘉事堂被指店大欺客 医疗器械有质量问题不退货

北京6月9日电6月8日上午,家住朝阳区的郑先生(化名)在中日友好医院斜对面的嘉事堂樱花东街店买了一台(402A1型)鱼跃超声雾化器,想着给患支气管炎的4岁儿子在家做雾化治疗,免去往返家与医院的奔波之苦。嘉事堂药店工作人员......
2018-12-25
三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生

三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生

昨天,省消协发布"角膜塑形镜"市场调查报告。调查显示,目前我省"角膜塑形镜"市场非常混乱,超范围配镜普遍,虚假宣传严重。乱象一:超范围配镜现象普遍"角膜塑形镜"是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械,是危......
2017-04-20
新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件

新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件

(抗击新冠肺炎)新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件中新网乌鲁木齐3月21日电(王小军陈靖渭)21日,记者从新疆药品监管部门获悉,疫情期间,新疆依法查处9起医疗器械质量案件。疫情防控以来,新疆药品监管部门依据职......
2020-03-23
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
云南排查1.8万家个体诊所 整治医疗器械

云南排查1.8万家个体诊所 整治医疗器械

新华网昆明10月31日电(记者侯文坤)记者从云南省食品药品监督管理局获悉,为期5个多月的医疗器械“五整治”专项行动立案519起,罚没款206万余元。据介绍,在医疗器械“五整治”专项行动期间,云南省各级食药监管理部门对装饰......
2016-06-11
快舒尔无针注射器荣获健康中国(年度) 十大医疗器械奖

快舒尔无针注射器荣获健康中国(年度) 十大医疗器械奖

健康中国,荣誉见证。第十二届健康中国年度论坛于1月9日在北京举行。据悉,本次会议近2000人参会,3个主论坛、13个平行论坛,99位专家演讲,并颁布了由50位专家学者,历时三个月评选出的中国十大医疗器械奖项。原国务委员......
2020-01-15
医疗器械生产质量规范修订 3月1日起施行

医疗器械生产质量规范修订 3月1日起施行

中新网1月16日电据国家食品药品监督管理总局网站消息,为加强医疗器械生产监督管理,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体......
2019-07-15
进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

最近十多年,骆汉生感觉在自己工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。作为湖北省人民医院的一名副主任技师,骆汉生主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出......
2019-05-27
碘伏属于几类医疗器械

碘伏属于几类医疗器械

一般情况下,碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械,如一次性注射器、口罩等......
2023-10-29