药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械

药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械

日前,国家食药监局就《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》向社会公开征求意见,截止日期2012年6月15日。通知规定,未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得进口。通知要求,在中华人民共和国境内销售、......
2018-02-07
政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行,来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议,数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引,纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好,COA的国际知......
2017-04-12
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
食药监总局将开展医疗器械整治

食药监总局将开展医疗器械整治

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
医疗器械被发现过期 护士竟围抢撕毁标签

医疗器械被发现过期 护士竟围抢撕毁标签

东莞杜女士的母亲到东莞市人民医院做甲状腺切除手术。手术后,杜女士意外发现,用于术后急救的医疗器械已经过了灭菌有效期。更过分的是,被发现后,医护人员不仅没有解释,还强行抢走已过期的医疗器械,撕下标签毁灭证据。经历这......
2016-08-12
我国查处首宗医疗器械价格垄断案件 已罚款

我国查处首宗医疗器械价格垄断案件 已罚款

国家发展改革委7日宣布,已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚,罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗医疗器械价......
2017-04-23
卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示:“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务,其本质是一种贷款融资行为,国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委:公立医院......
2019-01-14
检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

人民网天津视窗12月17日电:近日,天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中,发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套,货值1883美元。该局工作人员已对不合格货......
2016-07-12
辽宁多个违法药品医疗器械广告被曝光

辽宁多个违法药品医疗器械广告被曝光

辽宁省食品药品监督管理局在其网站上发布了2013年12月份全省违法药品医疗器械保健食品广告公告223个,内容包括辽宁省行政区域内发布的违法药品、医疗器械及保健食品广告,其中近九成为药品广告,其余为医疗器械及保健品广......
2017-06-03
云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械

云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械

医生上街卖家具--云南博爱医院“滑”向破产的背后身穿白大褂的医护人员,居然走上街头叫卖医疗器械和办公用品!日前,云南博爱医院因为濒临破产导致职工发动“清仓大甩卖”,引发社会强烈关注。一家在云南颇有名气的医院,为......
2017-10-31
政策松绑 医疗器械技术创新提速

政策松绑 医疗器械技术创新提速

随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起,与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面,随着人们生活水平和健康意识的提高,未来10年对于疾病的管控将逐......
2018-04-20
食药总局通报违法药品医疗器械广告 哈尔滨四川居首

食药总局通报违法药品医疗器械广告 哈尔滨四川居首

近日,国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。在本期违法广告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品......
2019-02-10
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......
2019-07-10
美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴

美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴

国家食品药品监督管理局日前发出公告,本月起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴,未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营美瞳。4月3日,记者走访南宁市场发现,不少小店......
2017-11-21
医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

中新网金华12月5日电(见习记者奚金燕)对于外资企业来说,医疗器械市场无疑是一个肥美的“掘金场”。近年来,外企通过不断并购本土企业实现扩张,并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张,国内企......
2016-10-29
无证卖医疗器械 店主被罚5万

无证卖医疗器械 店主被罚5万

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......
2018-11-22
亚洲医疗器械市场发展预测及需求分析

亚洲医疗器械市场发展预测及需求分析

导读:随着亚洲主要国家经济的发展,以及人口老龄化加剧,亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。近期,国外专业媒体对亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面的新趋势进行了预测和分析。一、行业发展预测(1)集......
2018-09-27
处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”

处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔商市场开启的医药电。有消......
2019-05-08
山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

中国质量新闻网讯山东省食药监局官网消息,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,山东省食......
2017-06-17
医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

昨日(12月4日),国家食药监总局发布消息,从昨日开始,将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类......
2017-07-16