政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行,来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议,数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引,纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好,COA的国际知......
2017-04-12
别把家用医疗器械当医生 使用不当会帮倒忙

别把家用医疗器械当医生 使用不当会帮倒忙

别把家用医疗器械当成医生现在人们越来越重视疾病预防和身体保健。作为健康投资,家用医疗器械陆续走进寻常百姓家。而老年人成为家用医疗器械的重要消费群体。然而,家用医疗器械在给老年人带来健康保健消费的同时,也使一......
2017-09-14
西安市多举措着力推进医疗器械监管工作

西安市多举措着力推进医疗器械监管工作

2014年以来,陕西省西安市食品药品监督管理局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,在强化日常监管的基础上,狠抓源头监管,严格分类管理,创新监管模式,积极推进诚信体系建设,大力开展重点专项整治,着力......
2018-03-28
云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械

云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械

医生上街卖家具--云南博爱医院“滑”向破产的背后身穿白大褂的医护人员,居然走上街头叫卖医疗器械和办公用品!日前,云南博爱医院因为濒临破产导致职工发动“清仓大甩卖”,引发社会强烈关注。一家在云南颇有名气的医院,为......
2017-10-31
疫情期间不忘初心,这家医疗器械企业全力支援抗疫

疫情期间不忘初心,这家医疗器械企业全力支援抗疫

突如其来的新冠肺炎疫情,牵动着全国14亿人的心,这场抗击疫情战役,没有人可以置身事外。自1月23日以来,武汉封城,这座疫情最严重的城市,承受着前所未有的压力,当地医用物资紧缺,彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救......
2020-02-15
美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴

美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴

国家食品药品监督管理局日前发出公告,本月起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴,未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营美瞳。4月3日,记者走访南宁市场发现,不少小店......
2017-11-21
《医疗器械经营质量管理规范》发布

《医疗器械经营质量管理规范》发布

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下......
2018-07-12
碘伏属于几类医疗器械

碘伏属于几类医疗器械

一般情况下,碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械,如一次性注射器、口罩等......
2023-10-29
食药监总局将开展医疗器械整治

食药监总局将开展医疗器械整治

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
医疗器械清网行动开始

医疗器械清网行动开始

年4月15日开始,国家药监局全面进行“清网”活动,主要针对医疗领域。工近阶段,曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械,由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上,医疗器械清网行动主要......
2019-02-01
深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定,近日,上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平,并结合医疗器械不......
2016-10-03
处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”

处方药施行正面清单 医疗器械采用“负面清单”

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔商市场开启的医药电。有消......
2019-05-08
10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况,对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......
2016-07-05
厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》(以下简称《意见》),推动厦门自贸......
2018-12-19
医疗器械网上开店将破冰

医疗器械网上开店将破冰

日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允......
2017-11-21
医疗器械cro是什么意思

医疗器械cro是什么意思

一般情况下,医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下:医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写,中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构,为制药公司、医疗器械......
2023-11-02
国家食药监:医疗器械生产销售或全程追溯

国家食药监:医疗器械生产销售或全程追溯

1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2017-05-21
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

便利店售美瞳竟称不知是医疗器械每日甘肃网-西部商报讯(记者甘菊萍)饰品店里摆放着无任何标识的荧光棒棒糖,应在阴凉处储存的棉花圈糖直接放在太阳下晒,店内还销售美瞳;见执法人员来检查,摊主将路边的小食品往房子里搬&h......
2018-04-14
医疗器械市场前景被看好

医疗器械市场前景被看好

据业内不完全统计,自2020年1月1日至2月7日,全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外,不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。多家医药企业新增......
2020-03-17

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