镇江一企业生产假冒医疗器械遭退运并被罚13.8万

镇江一企业生产假冒医疗器械遭退运并被罚13.8万

“这次教训太深刻了,下次绝不抱有侥幸心理,一定守法经营,诚信贸易!”29日,镇江检验检疫局相关负责人介绍,这是镇江一家外贸企业负责人,日前接受该局处罚时的悔恨“心声”。据介绍,2016年4月,镇江检验检疫局工作人员在对进口到......
2016-05-11
美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴

美瞳产品良莠不齐 将被纳入医疗器械监管范畴

国家食品药品监督管理局日前发出公告,本月起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴,未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营美瞳。4月3日,记者走访南宁市场发现,不少小店......
2017-11-21
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
佛山国际展览会:新型医疗器械可网上展览

佛山国际展览会:新型医疗器械可网上展览

佛山国际医疗器械展览会11月13日至16日举行,陈李济和冯了性等160多家医疗器械企业汇聚佛山国际会议展览中心,展出最新的医疗运动器材、专业康复护理设备、特殊医药等新产品。值得一提的是,该展览会特别开设了“智慧展览......
2017-09-06
医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

中新网金华12月5日电(见习记者奚金燕)对于外资企业来说,医疗器械市场无疑是一个肥美的“掘金场”。近年来,外企通过不断并购本土企业实现扩张,并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张,国内企......
2016-10-29
医疗器械将有统一身份证 有质量问题可召回

医疗器械将有统一身份证 有质量问题可召回

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或app,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,医疗器械上......
2017-09-07
原创不足制约国产医疗器械发展

原创不足制约国产医疗器械发展

“近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但是我们还缺乏原始创新能力,这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示,提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力,尤其不能......
2018-12-30
医疗器械cro是什么意思

医疗器械cro是什么意思

一般情况下,医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下:医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写,中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构,为制药公司、医疗器械......
2023-11-02
政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行,来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议,数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引,纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好,COA的国际知......
2017-04-12
政协委员:国产医疗器械创新需临床医生参与

政协委员:国产医疗器械创新需临床医生参与

图为霍勇委员、俞光岩委员、董何彦委员、池慧委员(从左至右)摄影:齐波人民网北京2月2日电(记者赵敬菡)“近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但原始创新能力依然不足,这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”,日前,由中华......
2016-09-06
西安市多举措着力推进医疗器械监管工作

西安市多举措着力推进医疗器械监管工作

2014年以来,陕西省西安市食品药品监督管理局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,在强化日常监管的基础上,狠抓源头监管,严格分类管理,创新监管模式,积极推进诚信体系建设,大力开展重点专项整治,着力......
2018-03-28
天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问

天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问

医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部......
2020-01-16
疫情期间不忘初心,这家医疗器械企业全力支援抗疫

疫情期间不忘初心,这家医疗器械企业全力支援抗疫

突如其来的新冠肺炎疫情,牵动着全国14亿人的心,这场抗击疫情战役,没有人可以置身事外。自1月23日以来,武汉封城,这座疫情最严重的城市,承受着前所未有的压力,当地医用物资紧缺,彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救......
2020-02-15
原始创新能力不足 国产医疗器械缺乏原创

原始创新能力不足 国产医疗器械缺乏原创

医疗器械是健康服务业的支撑产业,也最能体现一个国家的创新能力。近年来,我国医疗器械产业快速发展,2013年全年销售额达2000亿元。但繁荣背后,我国医疗器械产业还面临科技创新水平较低,高端医疗器械基本被国外垄断,自主创新......
2019-07-02
卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示:“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务,其本质是一种贷款融资行为,国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委:公立医院......
2019-01-14
5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械,包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品556批次,符合标准规定产品551......
2016-11-19
食药监局:医疗器械临床试验将统一认定资质

食药监局:医疗器械临床试验将统一认定资质

本报讯(记者乔宁)12月17日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确,国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国......
2016-11-04
食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品

食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品

中国质量新闻网消息国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,标示桂林优利特医疗电子有限公司等企生产的84批次产品被检出不合格。据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有......
2019-05-26
医疗器械清网行动开始

医疗器械清网行动开始

年4月15日开始,国家药监局全面进行“清网”活动,主要针对医疗领域。工近阶段,曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械,由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上,医疗器械清网行动主要......
2019-02-01
中国将简化进口美国药品和医疗器械手续

中国将简化进口美国药品和医疗器械手续

路透芝加哥12月18日-美国商务部部长普里茨克(PennyPritzker)周四表示,中国已同意为进口美国药品和医疗器械简化手续,并公开反垄断行政程序。之前中美双方展开了为期三天的双边会谈。她对记者表示,中国同意公布根据反垄断......
2017-07-18